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市食药监管局强化药械安全性监测培训
  本报讯 (记者 张红艳)为提高药品化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测人员收集上报和分析评价能力,今年以来,市食品药品监督管理局在扩展监测网点、强化监测机构建设基础上,不断加大培训力度,改进培训方式,药械安全性监测工作得到稳步提升。截至8月,已经完成集中培训35场次、培训人员1000余名。  

  该局建立以市中心人员为主、县区监测站工作人员为辅、集中组织培训与定期经验交流相结合的培训机制,以培养监测人员不良反应报告的收集分析研判能力和规范填写内容为目标,以不良反应报告系统应用操作使用技能为重点,面向各级医疗机构、卫生室诊所和药械生产经营企业,涵盖所有监测网点,区分不同监测人员,分级分类组织培训。同时,坚持课堂教学与面对面指导相结合,加强一对一帮扶指导,注重参训人员沟通交流,现场解决监测网点遇到的困难和问题;并针对不同报告单位、不同填报人群随时调整培训内容,增强培训效果。进一步提高了监测人员对开展药械安全性监测工作的认识,报告数量和填写质量有明显提高。与去年同期相比,药品不良反应报告数量增加40.58%,严重报告数量增加79.58%,严重报告所占比例由7.9%提高到10.21%,报告单位数量增加140个。医疗器械不良事件报告数量增加116.25%,严重报告数量增加195.65%。

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