本报讯 (记者 王 燕 通讯员 赵忠宇)3月2日,国家药品监督管理局通过特别审批程序,应急批准山东步长制药股份有限公司的宣肺败毒颗粒上市。 宣肺败毒颗粒是新冠肺炎疫情爆发以来,在武汉抗疫临床一线众多院士专家筛选出有效方药宣肺败毒方的成果转化,也是中药注册分类改革后首次按照《中药注册分类及申报资料要求》(2020年第68号)“3.2类 其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”审评审批的品种。 宣肺败毒颗粒来源于古代经典名方,用于湿毒郁肺所致的疫病,其上市为新冠肺炎治疗提供了更多选择。