会议指出，去年以来，全市药品安全监管较好地完成了各项工作任务，在今年的全省药品安全监管工作会议上，我市作了典型发言。

　　会议强调，2011年是“十二五”开局之年，也是落实医药卫生体制改革近期目标的关健之年，要统一思想，明确任务，扎实做好以下各项工作。

　　一是以新版GMP颁布实施为契机，大力提升药品生产监管水平。新版药品GMP已于2011年3月1日正式实施。要大力开展对新版GMP实施意义的宣传和培训，全面提升监管队伍、药品生产企业生产、质量管理人员的GMP知识水平，增强企业实施新版GMP自觉性，争取全社会对新版GMP实施的理解和支持；要开展调查研究，摸清生产企业现有生产线的基本情况及GMP改造计划；要加强对各类企业实施新版GMP的督导和指导，确保实施工作积极稳妥有序进行。

　　二是结合日常监管，继续深入开展药品生产领域安全专项整治。进一步落实监管责任，明确监管任务和检查要点，根据药品GMP要求和不同制剂特点，组织实施生产现场的监督检查，保证日常监管的覆盖面和实际效果，坚决杜绝重大药品质量安全事故的发生。加强药品委托生产和境外药品委托加工监管。强化中药生产监管。

　　三是加强基本药物的监管，确保基本药物质量安全。加强对基本药物生产质量监管。在基本药物生产工艺处方核查工作的基础上，进一步完善基本药物目录品种监管工作档案，督促企业排除质量隐患、妥善处理相应变更，进一步提高企业的质量意识、责任意识、守法意识和诚信意识，提高企业按照注册申报的工艺、处方和GMP要求组织生产的自觉性。 全面实行药品生产质量受权人制度。做好基本药物新标准的执行工作。在认真做好基本药物全品种电子监管工作基础上，继续做好进口分装品种、部分含特殊药品的复方制剂和省增补品种的电子监管实施工作，确保今年12月31日前完成这类中标产品生产线的改造。未按期限实现电子监管的基本药物生产企业，一律不准参与招标采购。

　　四是推行风险管理，做好高风险药品的监管和再评价工作。抓好高风险药品的监管。重点做好中药剂、阿胶、粉针剂等高风险产品监管，同时，改变驻厂监督方式，向高风险药品生产企业派驻驻厂监督组，依法对药品生产企业实施GMP情况进行监督、检查，确保不发生重大药品安全事件。督促开展中药注射剂再评价，强化对中药注射剂的风险排查工作，监督企业采取有效措施，切实控制安全风险，排除中药注射剂质量安全隐患。

　　五是加强特殊药品监管，严防发生流弊案件。继续开展麻精药品专项检查和对使用特药的生产企业和特药经营企业的日常监督检查。

　　六是真抓实干，扎实做好药品注册管理工作。

　　七是完善药品不良反应监测体系，提升应急处置能力。

　　八是提高服务能力和水平，促进医药经济发展。

　　会议最后强调，要加强学习培训，提高监管能力和水平。注重创新，不断完善长效监管机制。突出重点，狠抓落实。强化服务，进一步优化发展环境。强化廉政建设，确保廉洁从政。从而不断提高药品安全监管工作水平。